項(xiàng)目名稱

國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目

項(xiàng)目類別

安全驗(yàn)收評(píng)價(jià)

項(xiàng)目簡(jiǎn)介

國(guó)藥集團(tuán)威奇達(dá)藥業(yè)有限公司是上?，F(xiàn)代制藥股份有限公司控股的綜合性制藥企業(yè)。公司2021年3月16日取得藥品生產(chǎn)許可證，有效期至2025年11月17日。公司由頭孢事業(yè)部、青霉素事業(yè)部組成，分別位于大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)和大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。總占地面積1325畝。頭孢事業(yè)部設(shè)有總經(jīng)辦、人力資源部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量檢驗(yàn)部、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、信息部、安全部、技術(shù)中心、環(huán)保部、風(fēng)險(xiǎn)與運(yùn)營(yíng)管理部、合規(guī)與國(guó)際注冊(cè)部、儲(chǔ)運(yùn)部、采供中心16個(gè)部門(mén)和16個(gè)生產(chǎn)車(chē)間（7-ACA發(fā)酵車(chē)間、7-ACA提煉車(chē)間、克拉維酸發(fā)酵車(chē)間、克拉維酸發(fā)酵二車(chē)間、克拉維酸提煉車(chē)間、克拉維酸提煉二車(chē)間、克拉維酸口服無(wú)菌車(chē)間、克拉維酸口服、口服二車(chē)間、頭孢原料一車(chē)間、頭孢原料二車(chē)間、頭孢無(wú)菌一車(chē)間、綜合車(chē)間、水汽車(chē)間、電儀車(chē)間、頭孢制劑車(chē)間）。實(shí)行三班二倒。專職安全管理機(jī)構(gòu)為安全部，專職安全管理人員53名。公司實(shí)行三班二運(yùn)轉(zhuǎn)的運(yùn)行模式。

特色原料藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目在大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)行政審批局備案，對(duì)綜合發(fā)酵車(chē)間、克拉維酸提煉二車(chē)間、綜合車(chē)間東、西廠房、綜合原料藥車(chē)間原有分離純化系統(tǒng)實(shí)施改造，滿足多種特色原料藥生產(chǎn)工藝的需求。大同市誠(chéng)信化工工程設(shè)計(jì)有限責(zé)任公司、大同市強(qiáng)毅工程設(shè)計(jì)有限公司、山西省工業(yè)設(shè)備安裝集團(tuán)有限公司設(shè)計(jì)；石家莊新世源安裝有限公司、信邦建設(shè)集團(tuán)有限公司、山東益通安裝有限公司、山西正茂建設(shè)工程有限公司、大同市云崗區(qū)誠(chéng)盛裝飾部施工，

建設(shè)地點(diǎn)：公司南廠區(qū)綜合發(fā)酵車(chē)間（原克拉維酸發(fā)酵二車(chē)間）、克拉維酸提煉二車(chē)間、綜合車(chē)間車(chē)間內(nèi)實(shí)施改造。建設(shè)規(guī)模：多品種原料藥設(shè)計(jì)產(chǎn)能18噸/年，多品種提取、濃縮生產(chǎn)線產(chǎn)能36噸/年，項(xiàng)目總投資：4300萬(wàn)元。

采用的安全評(píng)價(jià)方法

預(yù)先危險(xiǎn)性分析法、安全檢查表法等

采用的主要技術(shù)手段

照相、GPS定位測(cè)距、裝置內(nèi)卷尺側(cè)距離、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、查資料等

評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題

現(xiàn)場(chǎng)有操作桌、取樣閥單閥等3條

提出的對(duì)策措施建議

提出防爆電氣并應(yīng)經(jīng)有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)定期檢測(cè)合格等建議29條。

安全評(píng)

價(jià)結(jié)論

本項(xiàng)目基本按照國(guó)家有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，在防火、防爆、防觸電、防灼傷等方面采取了一定的安全技術(shù)措施，基本落實(shí)了安全設(shè)施的“三同時(shí)”（即安全設(shè)施必須與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用）等，按照建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)施工且施工質(zhì)量達(dá)到建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)文件的要求。

現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)間

2021.1.20~22、2021.8.2

評(píng)價(jià)報(bào)告

提交時(shí)間

2023.3.17

參   加   人   員   簡(jiǎn)   況

承擔(dān)的工作

姓名

專業(yè)

資格證書(shū)編號(hào)

職稱

備注

項(xiàng)目組長(zhǎng)

趙愛(ài)萍

建筑工程

0800000000204478

注冊(cè)安全工程師

技術(shù)負(fù)責(zé)人

李靈龍

高分子化工

0800000000102040

高級(jí)工程師

過(guò)程控制負(fù)責(zé)人

袁宏甦

安全技術(shù)及工程

1100000000202055

注冊(cè)安全工程師

報(bào)告審核人

傅煥宏

無(wú)機(jī)化工

1100000000100444

注冊(cè)安全工程師

報(bào)告編制人

趙愛(ài)萍

建筑工程

0800000000204478

注冊(cè)安全工程師

參與評(píng)價(jià)報(bào)告編制的技術(shù)專家

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到現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展安全評(píng)價(jià)工作人員

趙愛(ài)萍

建筑工程

0800000000204478

注冊(cè)安全工程師

程家進(jìn)

金屬材料

工程

S011013000110192000565

注冊(cè)安全工程師

喬艷婷

安全工程

S011041000110203001249

被評(píng)價(jià)單位信息反饋情況

對(duì)評(píng)價(jià)工作滿意

投訴舉報(bào)聯(lián)系方式

電話：0351－5600672

傳真：0351－5600684

E-mail:sxsft@sxsft.cn

項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)

勘驗(yàn)照片